Slovenija

Namen uporabe

Pripomoček Mallya®G za injekcijski peresnik je namenjen zbiranju in brezžičnemu prenosu podatkov o odmerjanju združljivih injekcijskih peresnikov za večkratno in enkratno uporabo.

Funkcije pripomočka – Pripomoček MallyaG se lahko:

  • namesti na injekcijski peresnik z zdravilom za motnje rasti podjetja Novo Nordisk®,

  • zabeleži količino odmernih korakov, ki se aplicirajo s peresnikom,

  • zabeleži časovni žig (datum in čas) vsakega injiciranja, 

  • s pomočjo tehnologije Bluetooth®, prenese informacije v zvezi z odmerkom, časom in datumom vsakega injiciranja v mobilno aplikacijo na pametnem telefonu, če je pripomoček povezan z njim, 

Združljivost pripomočka MallyaG

Molekula Koncentracija Ime zdravila v Sloveniji
Somatropin 3,3 mg/ml Norditropin® FlexPro® 5 mg
6,7 mg/ml Norditropin® FlexPro® 10 mg
10 mg/ml Norditropin® FlexPro® 15 mg
Somapacitan 3,3 mg/ml Sogroya® 5 mg
6,7 mg/ml Sogroya® 10 mg
10 mg/ml Sogroya® 15 mg

Distributer

SLOVENIJA​

Odgovoren za trženje v Sloveniji:
Novo Nordisk d.o.o.
Ameriška ulica 2
1000 Ljubljana


www.novonordisk.si

Mobilna aplikacija

Navodila za uporabo
Tehnična Opomba
Izjava RED

FAQ

za

FlexPro®

SPLOŠNA
VPRAŠANJA

Pripomoček Mallya® je medicinski pripomoček za povezavo in združljivost s peresniki Novo Nordisk®.

Pripomoček Mallya® beleži informacije o odmerku, uri in datumu vsakega injiciranja ter jih prek povezave Bluetooth® prenese v združljivo mobilno aplikacijo.

Pripomoček Mallya® beleži podatke o odmerkih in jih posreduje partnerskim aplikacijam.

Pripomoček Mallya® omogoča popolno in natančno spremljanje podatkov za paciente ter posredovanje navedenih podatkov zdravstveni ekipi, ko je ta funkcionalnost aktivirana v partnerskih aplikacijah.

Pripomoček Mallya® vam omogoča upravljanje zdravljenja s samodejnim zbiranjem podatkov, ki se nato prenašajo v mobilno aplikacijo.

Pripomoček Mallya® je združljiv le z Novo Nordisk peresniki za zdravljenje motenj rasti.

Seznam vseh združljivih peresnikov si lahko ogledate v navodilih za uporabo pripomočka Mallya® (podrobne informacije pa lahko najdete tudi na spletni strani www.my-mallya.com).

Trenutno ni mogoče uporabiti istega pripomočka Mallya® na dveh ali več povezanih napravah.
Z drugimi besedami, pripomoček Mallya® lahko uporabite le z enim pametnim telefonom. Če želite uporabiti pripomoček Mallya® z drugim telefonom, ga boste morali ponastaviti.

Ne, za uporabo pripomočka Mallya® ne potrebujete dovoljenja zdravnika. Vendar vam priporočamo, da se pred uporabo pripomočka Mallya® o tem pogovorite z zdravnikom.

Ko boste pripomoček Mallya® namestili na peresnik, ne bo nikakor oviral vašega običajnega načina injiciranja. Pripomoček Mallya® vam lahko pri tem celo pomaga, saj s svetlobnim signalom označi konec injiciranja. Za več informacij si oglejte navodila za uporabo peresnika in pripomočka Mallya®.

TEHNIČNA
VPRAŠANJA

Pripomoček Mallya® morate najprej napolniti s pomočjo kabla USB, ki je priložen v škatli. Ko bo pripomoček priklopljen, preverite, če lučka LED zasveti modro. Baterija naj se polni vsaj 10 minut, nato pa odklopite kabel USB in preverite, če lučka LED še vedno sveti modro. Nato lahko namestite pripomoček Mallya® na peresnik v skladu z opisanimi navodili za uporabo pripomočka Mallya®. Zdaj lahko pripomoček Mallya® povežete s partnersko aplikacijo na pametnem telefonu.
To pomeni, da je baterija skoraj prazna. Priklopite pripomoček in počakajte, da se polni približno 2 uri, dokler ne bo popolnoma napolnjen.

Ko pripomoček Mallya® prvič prižgete, ga priklopite na kabel USB in pustite, da se polni vsaj 10 minut. Nato lahko povežete pripomoček Mallya® za uporabo.

Če želite, da je baterija popolnoma napolnjena, bo to trajalo približno 2 uri.

Da, lučka LED zasveti oranžno. Priklopite pripomoček Mallya® na priloženi kabel USB in za optimalno polnjenje počakajte, da se polni približno 2 uri.
Mallya se mora polniti na 2 tedna.
Dve leti.

Pripomoček Mallya® morate namestiti na gumb za injiciranje svojega peresnika. Pazljivo upoštevajte navodila za uporabo, kjer je navedeno, kako ga lahko namestite.

Pridržite pripomoček Mallya® za prosojni del ohišja in poravnajte zarezo z okencem za odmerek peresnika.

Nataknite pripomoček Mallya® na peresnik in nato potisnite pripomoček Mallya® z dlanjo, dokler ne bo do konca nataknjen na peresnik.

Ne pozabite, da morate pripomoček Mallya® po namestitvi ali prehodu na nov peresnik aktivirati.

V skladu z navodili za uporabo vašega injekcijskega peresnika bodo injiciranja z največ 2 korakoma vnaprej označene kot priprava, nato pa se za dajanje terapevtskega odmerka počaka 2 minuti. Če se terapevtski odmerek da v roku 2 minut, se dodeli oznaka »preverjanje pretoka«, v nasprotnem primeru pa je odmerek označen kot terapevtski odmerek.

Če niste prepričani, če ste si injicirali zdravilo, injiciranja ne ponavljajte.

Spremljajte in nadzorujte svoje zdravljenje v skladu z navodili zdravnika.

Natančnost beleženja odmerkov pripomočka Mallya® znaša 99% ±1 korak, kar pomeni, da bo včasih prišlo do odstopanj korakov med injiciranim in zabeleženim odmerkom.
Ne. Iz praktičnih razlogov je bolje, da pustite pripomoček Mallya® na peresniku.
Da, lahko. Upoštevajte navodila za uporabo peresnika, kjer so navedeni ustrezni pogoji shranjevanja.

Prepričajte se, da je pripomoček Mallya® odklopljen in da ni povezan s polnilnim kablom USB.

Obrišite zunanje površine z nekoliko vlažno krpo brez muck, in pazite, da pri tem ne boste zmočili vhoda USB. Po potrebi lahko uporabite malce nevtralnega detergenta. Posušite površine z mehko krpo.

Pripomoček Mallya® ni vodoodporen, zato nikoli ne zmočite vhoda micro-USB.
Da, lahko.
Ne, ne more.
Če pripomoček doživi zunanji mehanski učinek (trk, trčenje, padec itd.) ali prekomerno obremenitev, lahko pride do okvare pripomočka. V primeru okvare ne uporabljajte pripomočka in nadaljujte z zdravljenjem z injekcijskim peresnikom. Obrnite se na klicni center podjetja Novo Nordisk, kot je navedeno v navodilih za uporabo, kjer vam bodo nudili tehnično podporo.
Pripomoček Mallya morate hraniti na temperaturi med +2 °C in +35 °C.

VARNOST IN
ZAUPNOST

Zbrani podatki se hranijo v notranjem pomnilniku pripomočka Mallya®.

Pripomoček Mallya® uporablja primerne tehnične varnostne ukrepe za ohranjanje varnosti in zaupnosti vaših podatkov, da se ne bi popačili, poškodovali ali razkrili in da do njih ne bi dostopale nepooblaščene tretje stranke.

Do teh podatkov lahko dostopate samo vi, lahko pa se odločite, da jih želite posredovati tretji stranki, ki je lahko vaš sorodnik ali zdravstveni strokovnjak.
Ta funkcionalnost je odvisna od partnerske aplikacije na pametnem telefonu.

Pripomoček Mallya® shrani zadnjih 100 injiciranj (vključno s preverjanji pretoka).

Vsi podatki, ki so zbrani v notranjem pomnilniku pripomočka Mallya®, se izbrišejo, če pripomoček ponastavite.

MOBILNA
APLIKACIJA

Seznam združljivih aplikacij je na voljo na spletni strani Mallya:
Povezava do spletne strani
Združevanje Mallya® se izvede iz aplikacije, ne iz nastavitev Bluetooth® telefona. Ko prenesete aplikacijo, preprosto aktivirajte Bluetooth® v telefonu in seznanite Mallyo® s pametnim telefonom po navodilih aplikacije za seznanitev.

Takoj, ko bo pripomoček Mallya® v bližini vašega telefona, se bodo podatki posredovali nazaj v aplikacijo, če se je ta pravilno zagnala in če je na vašem pametnem telefonu omogočena povezava Bluetooth®.

Ni treba, da imate med injiciranjem pri sebi telefon, saj se sinhronizacija lahko izvede pozneje in samodejno.

Ko izvajate injiciranje, ni treba, da ste povezani z aplikacijo. Pripomoček Mallya® beleži podatke tudi, če niste vpisani. Ko želite ponovno naložiti podatke v aplikacijo, vam ni treba storiti ničesar, samo položite pripomoček Mallya® v bližino svojega pametnega telefona: če je povezava Bluetooth® omogočena na vašem telefonu in če aplikacija deluje, se bo izvedla sinhronizacija.
Naenkrat ne morete uporabljati več aplikacij. Med fazo povezovanja se med pripomočkom Mallya® in aplikacijo ustvari varna povezava, ki iz razlogov, povezanih z varnostjo (osebnih in zdravstvenih) podatkov, prepreči, da bi se pripomoček povezal z drugo aplikacijo. Če želite uporabiti pripomoček Mallya® z drugo aplikacijo, ga boste morali ponastaviti.
Pripomoček Mallya® lahko povežete z aplikacijo, ko telefon ni povezan z internetom; enostavno vklopite povezavo Bluetooth®.
Fermer
It seems that the language of the site is different from the language of your browser.
Recommended language : flag
Languages available :
French English Greek Korean Japan Italian