I modelli mostrati in questa immagine sono a scopo illustrativo e non rappresenta un paziente o un medico reali

Italia

Indicazioni per l’uso

 Mallya, dispositivo per penna per iniezione è indicato per la registrazione e la trasmissione wireless di informazioni sulla dose provenienti da penne per iniezione compatibili Novo Nordisk® FlexTouch®. 

Caratteristiche del dispositivo

 Mallya è in grado di: 
• registrare l’incremento iniettato dalla penna Novo Nordisk® FlexTouch® (dose di insulina), 
• registrare l’orario (data e ora) di ogni iniezione, 
• trasmettere informazioni sulla dose, l’ora e la data di ogni iniezione a un’applicazione su uno smartphone, quando il dispositivo è collegato ad esso, utilizzando la tecnologia Bluetooth. 

Distributore

Per qualsiasi domanda / reclamo, si prega di contattare: 

Tel: 800233362

Novo Nordisk, 
Viale Giorgio Ribotta 35, 00144 Roma ITALIA

Applicazioni
compatibili

Guardate il video interattivo per essere guidati attraverso le modalità di funzionamento di Mallya

Istruzioni per l'uso
Nota tecnica

FAQ

per

FlexTouch®

DOMANDE GENERALI

Mallya® è un dispositivo medico connesso compatibile con le penne Novo Nordisk FlexTouch®. Mallya® registra le informazioni relative alla dose, all’ora e alla data di ogni iniezione e le trasmette tramite Bluetooth a un’applicazione compatibile per smartphone.

Mallya® registra i dati relativi all’iniezione e li condivide con le applicazioni compatibili.

Mallya® consente di tenere traccia dei dati relativi all’iniezione e di condividerli con il medico o con il personale sanitario, se questa funzionalità viene attivata dalle applicazioni compatibili.

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Mallya® può essere un aiuto nella gestione del trattamento registrando automaticamente i dati e trasferendoli a un’applicazione compatibile.
Per un elenco completo delle penne compatibili, consultare le istruzioni per l’uso di Mallya®
o rivolgersi al proprio medico.

Oggi non è possibile utilizzare lo stesso dispositivo Mallya® su due o più smartphone. In altre parole, Mallya® può essere utilizzato collegandolo ad un solo smartphone. Se si desidera utilizzare Mallya® con un altro telefono, è necessario resettarlo.

No, non è necessaria alcuna prescrizione medica per utilizzare il dispositivo Mallya®. Tuttavia, si raccomanda di consultare sempre il proprio medico prima di utilizzare Mallya®.
Una volta inserito sulla penna, Mallya® non interferisce in alcun modo con la modalità abituale di effettuare un’iniezione. Mallya® può anche aiutarvi, indicando la fine dell’iniezione con un segnale luminoso. Per ulteriori informazioni, consultare il foglietto illustrativo della penna e le istruzioni per l’uso di Mallya®.

DOMANDE TECNICHE

Per prima cosa è necessario caricare Mallya® utilizzando il cavo USB contenuto nella confezione. Una volta collegato, verificare che il LED diventi blu. Lasciare caricare la batteria per almeno dieci minuti, quindi scollegare il cavo USB e verificare che il LED rimanga blu. A questo punto, è possibile installare Mallya® sulla penna come descritto nelle istruzioni per l’uso di Mallya®. È ora possibile associare il proprio dispositivo Mallya® all’applicazione compatibile per smartphone.
Significa che la batteria è scarica. Collegare la spina e lasciare in carica per circa 2 ore per una carica completa.

Quando si accende Mallya® per la prima volta, collegarlo al cavo USB e lasciarlo in carica per almeno 10 minuti. A questo punto è possibile associare Mallya® ed utilizzarlo.

La carica completa della batteria richiede circa 2 ore.

Sì, il LED si accende di arancione. Collegare Mallya® con il cavo USB fornito in dotazione e lasciarlo in carica per circa 2 ore per una ricarica ottimale.
Mallya® deve essere ricaricato ogni 2 settimane.
Due anni.

Mallya® deve essere inserito sul pulsante di iniezione della penna. Seguire attentamente le istruzioni per l’uso per l’installazione di Mallya®.

Afferrare la parte trasparente del corpo di Mallya® e allineare la tacca con l’indicatore della dose della penna.

Inserire Mallya® sulla penna, quindi spingere Mallya® con il palmo della mano finché non si inserisce completamente sulla penna.

Ricordarsi di attivare Mallya® dopo averlo installato o trasferito su una nuova penna.

Un’iniezione fino a 2 incrementi sarà registrata da Mallya® come procedura di controllo del flusso, e occorrerà attendere 2 minuti per l’erogazione della dose terapeutica. Se la dose terapeutica viene erogata entro 2 minuti, viene registrata come dose di “controllo del flusso”, altrimenti la dose viene registrata come dose terapeutica.

Se non si è certi di avere iniettato il farmaco, non ripetere l’iniezione.

Monitorare il trattamento secondo le istruzioni del medico.

No, per motivi pratici è meglio lasciare Mallya® inserito sulla penna.

Sì, è possibile conservare Mallya®in frigorifero. Consultare il foglietto illustrativo della penna preriempita per verificare le corrette condizioni di conservazione.

Assicurarsi che Mallya® non sia collegato al cavo di ricarica USB.

Pulire le superfici esterne con un panno leggermente umido e privo di pelucchi, facendo attenzione a non bagnare la porta micro-USB. Se necessario, è possibile utilizzare una piccola quantità di detergente neutro. Asciugare le superfici con un panno morbido.

Mallya® non è impermeabile, evitare di bagnare la porta micro-USB.

Sì, è possibile. 
No, non è possibile.
Se il dispositivo subisce un impatto meccanico esterno (urti, colpi, cadute, ecc.) o una sollecitazione eccessiva, può verificarsi un malfunzionamento. In caso di malfunzionamento, non utilizzare il dispositivo e continuare il trattamento utilizzando soltanto la penna. Per l’assistenza tecnica, contattare il call center Novo Nordisk al numero indicato nelle istruzioni per l’uso.
Mallya deve essere utilizzato e conservato ad una temperatura compresa tra +2°C e +35°C.

SICUREZZA E RISERVATEZZA

Mallya® attua misure tecniche di sicurezza adeguate per garantire la sicurezza e la riservatezza dei dati raccolti e memorizzati nella memoria interna del dispositivo Mallya® e per impedirne la distorsione, il danneggiamento, la divulgazione e l’accesso da parte di terzi non autorizzati. Per informazioni sui dati recuperati tramite l’app di terze parti autorizzate, fare riferimento alla stessa applicazione.        

Mallya® memorizza le ultime 100 iniezioni (comprese le dosi di controllo del flusso).

Tutti i dati raccolti nella memoria interna di Mallya® vengono cancellati effettuando il reset.

APPLICAZIONI COMPATIBILI

L’elenco delle applicazioni compatibili è disponibile sul sito web di Mallya:
https://my-mallya.com/it/diabetes
L’associazione di un dispositivo Mallya® si effettua direttamente dall’applicazione e non dalle impostazioni Bluetooth del telefono. Dopo avere scaricato un’applicazione compatibile, è sufficiente attivare il Bluetooth sul telefono e associare il dispositivo Mallya® allo smartphone seguendo le istruzioni di collegamento visualizzate nell’applicazione.

Quando il dispositivo Mallya® si trova vicino al telefono, i dati vengono immediatamente trasmessi all’applicazione, se questa è stata avviata correttamente e se il Bluetooth è stato abilitato sullo smartphone.

Non è necessario avere con sé il telefono quando si esegue l’iniezione, la sincronizzazione può avvenire in un secondo momento e automaticamente.

Non è necessario essere connessi all’applicazione quando si effettua un’iniezione. Mallya® registra i dati senza dovere effettuare l’accesso all’applicazione compatibile. Quando si desidera registrare i dati nell’applicazione, avvicinare Mallya® allo smartphone: se il Bluetooth è abilitato sul telefono e l’applicazione è stata avviata, la sincronizzazione avverrà automaticamente.
Non è possibile utilizzare più applicazioni contemporaneamente. Durante la fase di collegamento, viene creata una connessione sicura tra Mallya® e l’applicazione, impedendo l’associazione con un’altra applicazione per motivi di sicurezza dei dati. Se si desidera associare Mallya® a un’altra applicazione, è necessario reimpostare il dispositivo.
È possibile collegare Mallya® all’applicazione quando lo smartphone non è connesso a Internet semplicemente attivando il Bluetooth.
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