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FAQ

FLXPEN

for

Flexpen

Faq Allemand

Vertriebspartner

DEUTSCHLAND

Für alle Fragen / Beschwerde / Information, wenden Sie sich an : 

 T. +49 6131/903-1324 

Novo Nordisk Pharma GmbH
Isaac-Fulda-Allee 24, 55124 MAINZ

Zugehörige
mobile App

Informationen in Kürze verfügbar

FAQ

STYLO-NOVO-neutre-1

for

Flexpro

ALLGEMEINE
FRAGEN

Mallya® ist ein vernetztes Gerät, das mit den FlexPro® Injektionspens von Novo Nordisk® kompatibel ist.
Mallya® speichert Informationen über Dosis, Datum und Uhrzeit jeder Injektion und überträgt sie über Bluetooth an eine mobile App.

Mallya® speichert die Daten zu den Dosierungen und teilt sie mit Partner-Apps.
Mallya® ermöglicht eine vollständige und genaue Datenerfassung für Patienten.
Der Patient kann seine Daten mit den Ärzteteams teilen, wenn diese Funktion in den Partner-Apps aktiviert ist.

Mallya® ermöglicht es Ihnen, Ihre Behandlung zu dokumentieren, indem es die Daten Ihrer Injektionen automatisch sammelt und diese an eine mobile App überträgt.
Mallya® ist nur für FlexPro® Injektionspens geeignet. Für eine vollständige Liste der kompatiblen Pens, siehe Gebrauchsanweisung von Mallya® (oder die detaillierten Angaben unter my-mallya.com).

Es ist nicht möglich, Mallya® mit zwei oder mehr verbundenen Geräten zu benutzen. Mallya® kann nur mit einem einzigen Smartphone benutzt werden. Wenn Sie Mallya® mit einem anderen Smartphone benutzen wollen, müssen Sie das Gerät zurücksetzen.

Nein, es ist keine ärztliche Verordnung für die Nutzung von Mallya® erforderlich. Es wird jedoch empfohlen, vor dem Gebrauch Ihren Arzt zu konsultieren.

Nach der Anbringung auf Ihrem Flex Pro® Injektionspen beeinträchtigt Mallya® in keiner Weise das übliche Durchführen einer Injektion. Stattdessen hilft Mallya® Ihnen sogar und zeigt das Ende der Injektion durch ein Lichtsignal an. Nähere Informationen finden Sie in den Gebrauchsanweisungen von FlexPro® und Mallya®.

TECHNISCHE
FRAGEN

Sie müssen Mallya® zunächst über das in der Packung beiliegende USB-Kabel aufladen. Nach dem Anschluss kontrollieren Sie, dass die Kontrollleuchte blau leuchtet. Lassen Sie die Batterien mindestens zehn Minuten aufladen, bevor Sie das USB-Kabel abziehen und kontrollieren Sie, dass die LED immer noch blau leuchtet. Sie können Mallya® jetzt wie in der Mallya® Gebrauchsanweisung beschrieben auf Ihrem FlexPro® Injektionspen anbringen. Nun kann Ihr Mallya® mit der Partner-App Ihres Smartphones gekoppelt werden.

Die Batterie ist schwach. Schließen Sie das Gerät an und lassen Sie es für eine komplette Aufladung circa 2 Stunden laden.

Wenn Sie Mallya® zum ersten Mal einschalten, schließen Sie es an das USB-Kabel an und laden Sie es für mindestens 10 Minuten auf. Sie können Mallya® anschließend zum Gebrauch koppeln.
Das komplette Aufladen der Batterie dauert circa 2 Stunden.

Ja, die LED leuchtet orange. Sie müssen Mallya® an das beiliegende USB-Kabel anschließen und für ein maximales Aufladen etwa 2 Stunden einplanen.
Mallya® muss alle 2 Wochen aufgeladen werden.

Mallya® muss auf den Injektionsknopf Ihres FlexPro® Injektionspens aufgesetzt werden.
Befolgen Sie sorgfältig die Gebrauchsanweisung, um es anzubringen.
Halten Sie Mallya® am transparenten Teil (Korpus) fest und richten Sie die Aussparung auf die Dosisanzeige des FlexPro® Injektionspens aus.
Setzen Sie Mallya® auf den FlexPro® Injektionspen und drücken Sie Mallya® mit der Handfläche nach unten, bis es vollständig auf dem Pen sitzt.

Denken Sie daran, Mallya® zu aktivieren, nachdem Sie es auf einen neuen FlexPro® Injektionspen angebracht oder übertragen haben.
Gemäß der Gebrauchsanweisung für den FlexPro® muss für jeden neuen Injektionspen eine Flusskontrolle mit 1 Inkrement durchgeführt werden. Sie dürfen die therapeutische Dosis erst nach 2 Minuten durchführen, ansonsten wird diese Dosis ebenfalls fälschlich als Flusskontrolle gespeichert.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie Ihr Arzneimittel injiziert haben, wiederholen Sie die Injektion nicht. Überwachen Sie Ihre Behandlung gemäß den Anweisungen Ihres Arztes.
Die Genauigkeit der Mallya® Dosisaufzeichnung beträgt 99% ±1 Inkrement, was bedeutet, dass gelegentlich Abweichungen zwischen der injizierten und der aufgezeichneten Dosis auftreten können.
Nein. Aus praktischen Gründen empfiehlt es sich, Mallya® auf dem Injektionspen zu belassen.
Ja, Sie können Mallya® im Kühlschrank aufbewahren. Bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung für Ihren FlexPro® Injektionspen, um die richtigen Lagerungsbedingungen zu erfahren.

Stellen Sie sicher, dass Mallya® vom Stromnetz getrennt und nicht an das USB-Ladekabel angeschlossen ist.
Wischen Sie die Außenflächen mit einem nicht fusselnden, leicht feuchten Tuch ab und achten dabei darauf, kein Wasser in den Micro-USB-Port kommen zu lassen. Falls erforderlich, können Sie eine kleine Menge Neutralreiniger verwenden. Trocknen Sie die Oberflächen mit einem weichen Lappen ab.

Mallya® ist nicht wasserdicht, daher nie Feuchtigkeit in den Micro-USB-Port kommen lassen.

Wenn das Gerät einer äußeren mechanischen Einwirkung (Anschlagen, Stoß, Sturz usw.) ausgesetzt wird, kann dies zu Fehlfunktionen des Gerätes führen. Bei Fehlfunktionen sollte das Gerät nicht benutzt und die Behandlung stattdessen allein mit dem Injektionspen fortgesetzt werden. Bitte wenden Sie sich für technischen Support an das Novo Nordisk® Call Center, wie in der Gebrauchsanweisung angegeben.

Mallya® muss zwischen +2°C und +35°C verwendet und gelagert werden.

SICHERHEIT
UND DATENSCHUTZ

Die gesammelten Daten werden im internen Speicher des Mallya® Geräts gespeichert.
Mallya® enthält angemessene technische Schutzmaßnahmen, um die Sicherheit und Vertraulichkeit Ihrer Daten zu wahren und zu verhindern, dass sie von unbefugten Dritten verfälscht, beschädigt, offengelegt oder abgerufen werden.

Sie allein haben Zugang zu diesen Daten und können ggf. entscheiden Sie mit Dritten, wie einer bekannten Person oder einem Arzt, zu teilen.

Mallya® speichert die 100 letzten Injektionen.
Alle im internen Speicher von Mallya® gesammelten Daten werden durch Zurücksetzen gelöscht.

MOBILE
APP

Die Liste der kompatiblen Apps ist auf der Mallya Website einsehbar: https://my-mallya.com/
Das Koppeln von Mallya® erfolgt mit Hilfe der App, nicht über die Bluetooth-Einstellungen des Telefons. Nach dem Herunterladen der App müssen Sie lediglich Bluetooth auf Ihrem Telefon aktivieren und Mallya® unter Befolgen der Anweisungen der App mit Ihrem Smartphone koppeln.

Sobald sich Mallya® in der Nähe Ihres Telefons befindet, können die Daten von der App erfasst werden, wenn die App ordnungsgemäß gestartet und Bluetooth auf Ihrem Smartphone aktiviert ist.
Befolgen Sie die Anweisungen in der App zur Datensynchronisation.
Sie müssen Ihr Smartphone bei der Injektion nicht bei sich haben, die Synchronisation kann später erfolgen.

Sie müssen nicht mit der mobilen Anwendung verbunden sein, wenn Sie eine Injektion vornehmen.
Mallya® speichert die Daten, ohne verbunden zu sein. Wenn Sie die Daten an die mobile Anwendung übertragen möchten, bringen Sie Mallya® näher an Ihr Smartphone heran und folgen Sie den Anweisungen in der mobilen Anwendung.

Sie können nicht mehrere Apps gleichzeitig benutzen. Während des Kopplungsvorgangs wird eine sichere Verbindung zwischen Mallya® und der App eingerichtet, die das Koppeln mit einer anderen App aus Gründen des Datenschutzes (personenbezogene Daten und Gesundheitsdaten) verhindert. Wenn Sie Mallya® mit einer anderen App koppeln wollen, müssen Sie das Gerät zurücksetzen.

Sie können Mallya® mit der App koppeln, wenn Ihr Telefon nicht mit dem Internet verbunden ist. Das Aktivieren von Bluetooth ist ausreichend.

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