マリヤ®
でフレックスタッチ®を
スマートデバイスに
Mallya collecte automatiquement les données d’injection (dose, date et heure) et les transmet en temps réel à une application mobile de suivi du traitement grâce à la technologie Bluetooth. Mallya est aujourd’hui le seul dispositif disponible dans sa catégorie à être marqué dispositif médical CE classe IIb. Les informations remontées sont garanties avec un haut niveau de fiabilité.
マリヤ®は、注入ボタンを押したときの日付と時間、設定投与量を記録します。また、スマートフォンとBluetooth®で接続し、インスリン投与に関する情報をリアルタイムでスマートフォンの対応モバイルアプリケーションに送信します。
一般的な質問
マリヤ®は、インスリン製剤のフレックスタッチ®に取り付けることができるスマートセンサー(非医療機器)です。マリヤ®では、以下のことが可能です。
– 注入ボタンを押したときの設定単位数を記録する- 注入ボタンを押したときの日付と時間を記録する
– スマートフォンとBluetooth®で接続し、注入ボタンを押したときの設定単位数、時間、日付などの情報をスマートフォンの対応モバイルアプリケーションに送信する
1個のマリヤ®を1つのフレックスタッチ®に使用してください。 複数のフレックスタッチ®を使用する場合、1つのマリヤ®を複数のフレックスタッチ®に使用しないでください。
必要ありません。ただ使用する前に主治医に相談されることをお勧めいたします。
技術的な質問
初回使用時は、状況を問わずまずは10分間の充電をお願いいたします。その後にペアリングに進んでください。なお、充電が完了するには最大2時間かかります。
バッテリー残量が少なくなった際には信号灯が橙色に点灯します(対応モバイルアプリケーション上でも、バッテリー残量の確認が可能です)。その際は、速やかにバッテリーの充電を行ってください。(約2時間の充電)
使用頻度にもよりますが、1日3-4回注射の場合では週に1回の充電が必要となると考えられます。
取扱説明書に基づき適正に管理・ご使用いただいた場合は、製造後2年間は使用可能です。
はい。2単位以内に投与量を設定して注入ボタンを押した場合に空打ちとして認識されます。その後、続けて2分以内に実際にインスリンを投与された場合、最初の記録が空打ちと記録されます。
実際の投与量と記録に1単位程度の誤差が生じることがあります。必要に応じて、対応モバイルアプリケーション内で修正を行ってください。
はい、問題ございません。ただ、冷蔵庫内においても、凍結を生じうるような場所での保管とならないようご注意ください。
マリヤ®の使用条件:2~35℃
使用開始後のインスリン製剤の保管:冷蔵庫(2~8℃)もしくは室温(30℃以下)
はい、できます。
安全性・機密性について
使用患者さんだけが対応モバイルアプリケーションに転送されたインスリン投与の記録にアクセス可能であり、そのインスリン投与の記録を家族・医療従事者などに共有するかしないかを選択可能です。
直近100回のインスリン投与の記録の保持が可能です。ただ、リセット操作を行うことでそれらは削除可能です。
必須ではありません。また、対応モバイルアプリケーション上で同意いただいた後でもいつでもその投与記録を(対応モバイルアプリケーション上で)削除することが可能です。
モバイルアプリケーション
H2株式会社の”シンクへルス”を用いての使用が可能です