Mallya D2 FR - My Mallya

FRANCE

Indication d’utilisation

Le dispositif Mallya^D²^® pour stylo injecteur est indiqué pour la saisie et la transmission sans fil des informations de dosage provenant des stylos injecteurs réutilisables et jetables compatibles.

Caractéristiques du dispositif

Mallya^D²^® est capable de :

Être assemblé avec les stylos injecteurs Novo Nordisk^® conçus pour le traitement du diabète.
Enregistrer le nombre d’incréments de dose injectés par le stylo.
Enregistrer l’horodatage (date et heure) de chaque injection.
Transmettre les informations relatives à la dose, à l’heure et à la date de chaque injection à une application mobile sur un smartphone, quand le dispositif est connecté, via la technologie Bluetooth®.

COMPATIBILITÉS MALLYA^D2

MOLÉCULE	CONCENTRATIONn	NOM DU MÉDICAMENT EN FRANCE
Degludec	100 IU/mL	Tresiba® 100 FlexTouch®
Degludec	200 IU/mL	Tresiba® 200 FlexTouch®
Detemir	100 IU/mL	Levemir® FlexTouch®
Aspart	100 IU/mL	Novorapid® FlexTouch®
Aspart	100 IU/mL	Fiasp® FlexTouch®
Degludec + Aspart	100 IU/mL	Ryzodeg® FlexTouch®
Degludec + Liraglutide	100 IU/mL + 3,6 mg/mL	Xultophy®
Semaglutide	1,34 mg/ml	Ozempic® 0,25 mg
	1,34 mg/ml	Ozempic® 0,5 mg
	1,34 mg/ml	Ozempic® 1 mg
Icodec	700 IU/mL	Awiqli® FlexTouch®

Distributeur

Si vous avez des questions ou souhaitez signaler un problème, veuillez contacter :

1-609-987-5800
adressemail@help.us

NOVO NORDISK USA
800 Scudders Mill Road
Plainsboro, NJ 08536

Application mobile

Bientôt disponible

Notice
d'utilisation

Note
technique

FAQ

QUESTIONS GENERALES

Qu’est-ce que Mallya^D2 ?

Mallya^® est un dispositif médical connecté. Mallya^® enregistre des informations sur la dose, l’heure et la date de chaque injection et les transmet via Bluetooth à une application mobile compatible.

Comment fonctionne Mallya^D2 ?

Mallya^D2 enregistre les données relatives aux doses et les partage avec les applications partenaires.

Mallya^D2 permet un suivi complet et précis des données d’injection pour les patients. Le patient peut également partager ses données avec les équipes soignantes, lorsque cette fonctionnalité est activée dans les applications partenaires.

Pourquoi utiliser Mallya^D2 ?

Mallya^® vous permet de gérer votre traitement en collectant les données relatives à vos injections et en transférant ces données à une application mobile.

Puis-je utiliser plusieurs Mallya^D2 ?

Oui. Il est même recommandé d’utiliser 2 dispositifs Mallya^®, l’un pour l’insuline à action rapide (bolus) et l’autre pour l’insuline à action prolongée (basale) si vous suivez un régime basal-bolus. C’est la façon la plus sûre et la plus pratique d’avoir toutes vos données d’insuline sur votre carnet électronique.

Puis-je utiliser Mallya^D2 avec n'importe quel stylo jetable ?

Mallya^D2 est compatible avec les stylos FlexTouch^®. Pour une liste complète des stylos compatibles, veuillez-vous référer au mode d’emploi de Mallya^D2 (ou trouver des informations détaillées sur www.my-mallya.com).

Puis-je utiliser le même appareil Mallya^D2 avec deux ou plusieurs appareils connectés ?

Il n’est pas possible d’utiliser le même dispositif Mallya^D2 sur deux ou plusieurs appareils connectés. En d’autres termes, un Mallya^D2 ne peut être utilisé qu’avec un seul smartphone. Si vous souhaitez utiliser Mallya^D2 avec un autre téléphone, vous devez le réinitialiser.

Ai-je besoin d'une autorisation médicale pour utiliser Mallya^® ?

Non, aucune autorisation médicale n’est requise pour utiliser le dispositif Mallya^D2. Cependant, il est recommandé d’en discuter avec votre médecin avant de l’utiliser.

Comment faire mes injections avec Mallya^® ?

Une fois installé sur votre stylo FlexTouch^®, Mallya^D2 n’interfère en rien avec votre façon habituelle de réaliser une injection. Mallya^D2 peut même vous guider en vous indiquant la fin de votre injection par un signal lumineux. Pour plus d’informations, veuillez-vous référer aux modes d’emploi de votre stylo FlexTouch^® et de Mallya^D2.

QUESTIONS TECHNIQUES

Comment activer mon nouveau Mallya^D2 ?

Vous devez d’abord charger Mallya^D2 à l’aide du câble USB fourni dans la boîte. Une fois branché, vérifiez que le voyant devient bleu. Laissez la batterie se charger pendant au moins dix minutes, puis débranchez le câble USB et vérifiez que la LED est toujours bleue. Vous pouvez alors assembler Mallya^D2 sur votre stylo FlexTouch^® comme décrit dans le mode d’emploi de Mallya^D2. Vous pouvez maintenant appairer votre Mallya^D2 à l’application smartphone partenaire.

Que dois-je faire si Mallya^D2 clignote lentement en orange ?

La batterie est faible. Branchez-la et laissez-la se charger pendant environ 2 heures pour une charge complète.

Quel est l'état de la batterie de Mallya^D2 lorsque je l'allume pour la première fois ?

Lorsque vous allumez Mallya^D2 pour la première fois, branchez-le sur son câble USB et laissez-le en charge pendant au moins 10 minutes. Vous pouvez ensuite appairer votre Mallya^D2 pour l’utiliser.

Une charge complète de la batterie prend environ 2 heures.

Mallya^D2 m'avertit-il lorsque sa batterie est faible ?

Oui, la LED s’allume en orange. Vous devez connecter Mallya^D2 avec le câble USB fourni et le laisser charger pendant environ 2 heures pour une charge optimale.

À quelle fréquence dois-je recharger la batterie de Mallya^D2 ?

Mallya^D2 doit être rechargé toutes les 2 semaines.

Quelle est la durée de vie de Mallya^D2 ?

Deux ans.

Comment dois-je assembler mon dispositif Mallya^D2 à mon stylo ?

Mallya^D2 se fixe sur le bouton d’injection de votre stylo. Suivez attentivement le mode d’emploi pour le fixer.

Tenez Mallya^D2 par son corps transparent et alignez son encoche avec la fenêtre de dose du stylo.

Insérez Mallya^D2 sur le stylo et poussez Mallya^D2 avec la paume de la main jusqu’à ce qu’il soit complètement inséré sur le stylo.

J'ai monté Mallya^D2 sur mon stylo, mais la LED est éteinte.

N’oubliez pas d’activer votre Mallya^D2 après l’avoir monté ou transféré sur un nouveau stylo.

Comment Mallya^D2 prend-il en compte les vérifications d’écoulement ?

Conformément au mode d’emploi du stylo les injections de 2 incréments seront marquées comme vérification d’écoulement, en attendant que la dose thérapeutique soit délivrée dans les 2 minutes. Si la dose thérapeutique est délivrée dans les 2 minutes, l’étiquette de vérification d’écoulement est attribuée, sinon la dose est enregistrée comme dose thérapeutique.

La dose injectée n'est pas enregistrée dans l'application.

Si vous n’êtes pas certain d’avoir injecté votre médicament, ne répétez pas l’injection.

Surveillez votre traitement selon les instructions de votre médecin.

Il y a un écart entre la dose composée et la dose enregistrée dans l'application.

La précision de l’enregistrement de la dose Mallya^D2 est de 99% ±1 incrément ce qui signifie que vous pouvez rencontrer occasionnellement des écarts entre la dose injectée et la dose enregistrée.

Dois-je retirer Mallya^D2 de mon stylo après chaque injection ?

Non. Pour des raisons pratiques, il est préférable de laisser Mallya^D2 monté sur votre stylo.

Puis-je conserver Mallya^D2 au réfrigérateur ?

Oui, vous pouvez conserver Mallya^D2 au réfrigérateur. Veuillez suivre les instructions d’utilisation de votre stylo pour connaître les conditions de conservation appropriées.

Mon Mallya^D2 est sale. Comment puis-je le nettoyer ?

Assurez-vous que Mallya^D2 est débranché et qu’il n’est pas connecté au câble de charge USB.

Essuyez les surfaces externes avec un chiffon non pelucheux légèrement humide, en veillant à ne pas mouiller le port micro-USB. Si nécessaire, vous pouvez utiliser une petite quantité de détergent neutre. Séchez les surfaces avec un chiffon doux.

Mallya^® est-il étanche ?

Mallya^D2 n’est pas étanche, ne mouillez jamais le port micro-USB.

Puis-je le passer au contrôle de sécurité à l'aéroport ?

Oui, vous pouvez.

J'ai connecté mon haut-parleur Bluetooth. Peut-il interférer ?

Non, il ne peut pas interférer.

Mon Mallya^D2 est tombé. Comment puis-je savoir s'il fonctionne encore correctement ?

Si le dispositif subit un impact mécanique externe (choc, cognement, chute, etc.) ou une contrainte excessive, cela peut entraîner un dysfonctionnement du dispositif. En cas de dysfonctionnement, n’utilisez pas le dispositif et poursuivez votre traitement au stylo injecteur. Veuillez contacter le centre d’appel de Novo Nordisk comme indiqué dans le mode d’emploi pour obtenir une assistance technique.

Puis-je laisser mon Mallya^D2 dans la voiture lorsqu'il fait chaud / froid ?

Mallya^D2 doit être utilisé et stocké entre +2°C et +35°C.

SÉCURITÉ ET CONFIDENTIALITÉ

Mes données sont-elles sécurisées lorsque j'utilise Mallya^D2 ?

Les données collectées sont stockées dans la mémoire interne de l’appareil Mallya^D2.

Mallya^D2 met en œuvre des mesures techniques de sécurité appropriées pour préserver la sécurité et la confidentialité de vos données et empêcher qu’elles ne soient déformées, endommagées, divulguées ou que des tiers non autorisés y aient accès.

Combien de temps les données sont-elles conservées par Mallya^D2 ?

Mallya^D2 conserve les 100 dernières injections (vérifications de l’écoulement incluses).

Toutes les données collectées dans la mémoire interne de Mallya^D2 sont effacées par une réinitialisation.

APPLICATION MOBILE

Où puis-je trouver la liste des applications compatibles avec Mallya^D2 ?

La liste des applications compatibles est disponible sur le site web de Mallya^D2 : https://my-mallya.com/trouvez-votre-application/

Comment jumeler Mallya^D2 avec l'application ?

Le jumelage de Mallya^D2 se fait à partir de l’application, et non à partir des paramètres Bluetooth du téléphone. Après avoir téléchargé l’application, il suffit d’activer le Bluetooth sur votre téléphone et de jumeler Mallya^D2 avec votre smartphone en suivant les instructions de l’application.

Quand et comment Mallya^D2 est-il synchronisé avec l'application ?

Dès que Mallya^D2 est à proximité de votre téléphone, les données sont renvoyées vers l’application, si celle-ci est correctement lancée et si le Bluetooth est activé sur votre smartphone.

Vous n’avez pas besoin d’avoir votre téléphone avec vous lorsque vous injectez, la synchronisation peut se faire plus tard et automatiquement.

Quand et comment Mallya^D2 est-il synchronisé avec l'application ?

Vous n’avez pas besoin d’être connecté à l’application lorsque vous faites une injection. Mallya^D2 enregistre les données sans être connecté. Lorsque vous souhaitez transférer les données vers l’application, vous n’avez rien à faire, il vous suffit d’approcher le dispositif Mallya^D2 de votre smartphone : si le Bluetooth est activé sur votre téléphone et que votre application est lancée, la synchronisation s’effectuera.

Puis-je utiliser Mallya^D2 sur deux ou plusieurs applications compatibles ?

Vous ne pouvez pas utiliser plusieurs applications en même temps. Lors de la phase d’appairage, une connexion sécurisée est créée entre Mallya^D2 et l’application, l’empêchant de s’appairer avec une autre application pour des raisons de sécurité des données (personnelles et de santé). Si vous souhaitez appairer Mallya^D2 avec une autre application, vous devrez le réinitialiser.

Puis-je coupler Mallya^D2 avec l'application lorsque mon téléphone n'est pas connecté à Internet ?

Vous pouvez coupler Mallya^D2 avec l’application lorsque le téléphone n’est pas connecté à Internet, il suffit d’activer le Bluetooth.