Questions
générales

Mallya® est un dispositif médical connecté compatibles avec stylos Novo Nordisk FlexTouch®. Mallya® enregistre des informations sur la dose, l’heure et la date de chaque injection et les transmet

via Bluetooth à une application mobile compatible.

Mallya® enregistre les données relatives aux doses et les partage avec les applications partenaires. Mallya® permetun suivi complet et précis des données d’injection pour les patients. Le patient peut également partager ses données avec les équipes soignantes, lorsque cette fonctionnalité est activée dans les applications partenaires.

Mallya® vous permet de gérer votre traitement en collectant les données relatives à vos injections et en transférantces données à une application mobile.

Tout à fait, Il est même recommandé d’utiliser 2 dispositifs Mallya®, l’un pour l’insuline à action rapide (bolus) et l’autre pour l’insuline à action prolongée (basale) si vous suivez un régime basal-bolus.

C’est la façon la plus sûre et la plus pratique d’avoir toutes vos données d’insuline sur votre carnet électronique.

Mallya® est uniquement compatible avec les stylos FlexTouch®. Pour une liste complète des stylos compatibles,veuillez-vous référer au mode d’emploi de Mallya® (ou trouver des informations

détaillées sur my-mallya.com).

Il n’est pas possible d’utiliser le même dispositif Mallya® sur deux ou plusieurs appareils connectés. En

d’autres termes, un Mallya® ne peut être utilisé qu’avec un seul smartphone. Si vous souhaitez utiliser Mallya® avecun autre téléphone, vous devez le réinitialiser.

Non, aucune autorisation médicale n’est requise pour utiliser le dispositif Mallya®. Cependant, il est recommandé d’endiscuter avec votre médecin avant de l’utiliser.

Une fois installé sur votre stylo FlexTouch®, Mallya® n’interfère en rien avec votre façon habituelle de réaliser uneinjection. Mallya® peut même vous guider en vous indiquant la fin de votre injection par un signal lumineux. Pour plus d’informations, veuillez-vous référer aux modes d’emploi de votre stylo FlexTouch® et de Mallya®.

Questions
Techniques

Vous devez d’abord charger Mallya® à l’aide du câble USB fourni dans la boîte. Une fois branché, vérifiez que le voyant devient bleu. Laissez la batterie se charger pendant au moins dix minutes, puis débranchez le câble USB et vérifiez que la LED est toujours bleue. Vous pouvez alors assembler Mallya® sur votre stylo FlexTouch® comme décrit dans le mode d’emploi de Mallya®. Vous pouvez

maintenant appairer votre Mallya® à l’application smartphone partenaire.

La batterie est faible. Branchez-la et laissez-la se charger pendant environ 2 heures pour une charge complète.

Lorsque vous allumez Mallya® pour la première fois, branchez-le sur son câble USB et laissez-le en charge pendant au moins 10 minutes. Vous pouvez ensuite appairer votre Mallya® pour l’utiliser.

Une charge complète de la batterie prend environ 2 heures.

Une charge complète de la batterie dure environ 2 heures.

Oui, la LED s’allume en orange. Vous devez connecter Mallya® avec le câble USB fourni et le laisser charger pendantenviron 2 heures pour une charge optimale.

Mallya doit être rechargé toutes les 2 semaines.

Mallya® se fixe sur le bouton d’injection de votre stylo. Suivez attentivement le mode d’emploi pour le fixer.

Tenez Mallya® par son corps transparent et alignez son encoche avec la fenêtre de dose du stylo FlexTouch®.

Insérez Mallya® sur le stylo FlexTouch® et poussez Mallya® avec la paume de la main jusqu’à ce qu’il

soit complètement inséré sur le stylo.

N’oubliez pas d’activer votre Mallya® après l’avoir monté ou transféré sur un nouveau stylo FlexTouch®.

Conformément au mode d’emploi du stylo FlexTouch®, les injections de 2 incréments seront marquées comme vérification d’écoulement, en attendant que la dose thérapeutique soit délivrée dans les 2 minutes. Si la dose thérapeutique est délivrée dans les 2 minutes, l’étiquette de vérification

d’écoulement est attribuée, sinon la dose est enregistrée comme dose thérapeutique.

Si vous n’êtes pas certain d’avoir injecté votre médicament, ne répétez pas l’injection.

Surveillez votre traitement selon les instructions de votre médecin.

La précision de l’enregistrement de la dose Mallya® est de 99% ±1 incrément ce qui signifie que vous pouvezrencontrer occasionnellement des écarts entre la dose injectée et la dose enregistrée.

Non. Pour des raisons pratiques, il est préférable de laisser Mallya® monté sur votre stylo.

Oui, vous pouvez conserver Mallya au réfrigérateur. Veuillez suivre les instructions d’utilisation de votre stylo pour connaître les conditions de conservation appropriées.

Assurez-vous que Mallya® est débranché et qu’il n’est pas connecté au câble de charge USB.

Essuyez les surfaces externes avec un chiffon non pelucheux légèrement humide, en veillant à ne pas mouiller le port micro-USB. Si nécessaire, vous pouvez utiliser une petite quantité de détergent neutre.

Séchez les surfaces avec un chiffon doux.

Mallya® n’est pas étanche, ne mouillez jamais le port micro-USB.

Si le dispositif subit un impact mécanique externe (choc, cognement, chute, etc.) ou une contrainte excessive, cela peutentraîner un dysfonctionnement du dispositif. En cas de dysfonctionnement, n’utilisez pas le dispositif et poursuivez votretraitement au stylo injecteur. Veuillez contacter le centre d’appel de Novo Nordisk comme indiqué dans le mode d’emploi pourobtenir une assistance technique.

Mallya doit être utilisé et stocké entre +2°C et +35°C.

Sécurité
& Confidentialité

Les données collectées sont stockées dans la mémoire interne de l’appareil Mallya®.

Mallya® met en œuvre des mesures techniques de sécurité appropriées pour préserver la sécurité et la confidentialité de vos données et empêcher qu’elles ne soient déformées, endommagées, divulguées

ou que des tiers non autorisés y aient accès.

Vous seul avez accès à ces données et pouvez éventuellement décider de les partager avec un tiers, qu’il s’agisse d’un proche ou d’un professionnel de santé. Cette fonctionnalité peut dépendre d’une application partenaire à uneautre.

Mallya® conserve les 100 dernières injections (vérifications de l’écoulement incluses). Toutes les données collectées dans la mémoire interne de Mallya® sont effacées par une réinitialisation.

Application
Mobile

La liste des applications compatibles est disponible sur le site web de Mallya, page « Trouvez le vôtre »

Le jumelage de Mallya® se fait à partir de l’application, et non à partir des paramètres Bluetooth du téléphone. Après avoirtéléchargé l’application, il suffit d’activer le Bluetooth sur votre téléphone et de jumeler Mallya® avec votre smartphone en suivant les instructions de l’application.

Dès que Mallya® est à proximité de votre téléphone, les données sont renvoyées vers l’application, si celle-ci est correctement lancée et si le Bluetooth est activé sur votre smartphone.

Vous n’avez pas besoin d’avoir votre téléphone avec vous lorsque vous injectez, la synchronisation

peut se faire plus tard et automatiquement.

Vous n’avez pas besoin d’être connecté à l’application lorsque vous faites une injection. Mallya® enregistre les données sans être connecté. Lorsque vous souhaitez transférer les données vers l’application, vous n’avez rien à faire, il vous suffit d’approcher le dispositif Mallya® de votre smartphone : si le Bluetooth est activé sur votre téléphone et que votre application est lancée, la synchronisation s’effectuera.

Vous ne pouvez pas utiliser plusieurs applications en même temps. Lors de la phase d’appairage, une connexion sécurisée est créée entre Mallya® et l’application, l’empêchant de s’appairer avec une autre application pour des raisons de sécurité des données (personnelles et de santé). Si vous souhaitez appairer Mallya® avec une autre application, vous devrez le réinitialiser.

Vous pouvez coupler Mallya® avec l’application lorsque le téléphone n’est pas connecté à Internet, il suffit d’activer le Bluetooth.

Autre

Dans un premier temps, référez-vous à la notice d’utilisation de Mallya disponible en téléchargement juste au-dessus de la section FAQ.

Si vous ne trouvez toujours pas la réponse au problème rencontré, merci de contacter le service clientèle tel qu’indiqué sur la boite de votre Mallya.