I modelli mostrati in questa immagine sono a scopo illustrativo e non rappresenta un paziente o un medico reali

Italia

Indicazioni per l’uso

 Mallya, dispositivo per penna per iniezione è indicato per la registrazione e la trasmissione wireless di informazioni sulla dose provenienti da penne per iniezione compatibili Novo Nordisk® FlexTouch®. 

Caratteristiche del dispositivo

 Mallya è in grado di: 
• registrare l’incremento iniettato dalla penna Novo Nordisk® FlexTouch® (dose di insulina), 
• registrare l’orario (data e ora) di ogni iniezione, 
• trasmettere informazioni sulla dose, l’ora e la data di ogni iniezione a un’applicazione su uno smartphone, quando il dispositivo è collegato ad esso, utilizzando la tecnologia Bluetooth. 

Compatibilità di Mallya

Molecola Concentrazioni Nome commerciale del farmaco in Italia
Degludec 100 IU/mL Tresiba® 100 FlexTouch®
Aspart 100 IU/mL Fiasp® 100 FlexTouch®
Degludec + Liraglutide 100 IU/mL Xultophy®

Distributore

Per qualsiasi domanda / reclamo, si prega di contattare: 

Tel: 800233362

Novo Nordisk, 
Viale Giorgio Ribotta 35, 00144 Roma ITALIA

Applicazioni
compatibili

Coming soon​

Istruzioni per l'uso
Nota tecnica

FAQ

per

FlexTouch®

DOMANDE GENERALI

Mallya® è un dispositivo medico connesso compatibile con le penne Novo Nordisk FlexTouch®. Mallya® registra le informazioni relative alla dose, all’ora e alla data di ogni iniezione e le trasmette tramite Bluetooth a un’applicazione compatibile per smartphone.

Mallya® registra i dati relativi all’iniezione e li condivide con le applicazioni compatibili.

Mallya® consente di tenere traccia dei dati relativi all’iniezione e di condividerli con il medico o con il personale sanitario, se questa funzionalità viene attivata dalle applicazioni compatibili.

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Mallya® può essere un aiuto nella gestione del trattamento registrando automaticamente i dati e trasferendoli a un’applicazione compatibile.
Per un elenco completo delle penne compatibili, consultare le istruzioni per l’uso di Mallya®
o rivolgersi al proprio medico.

Oggi non è possibile utilizzare lo stesso dispositivo Mallya® su due o più smartphone. In altre parole, Mallya® può essere utilizzato collegandolo ad un solo smartphone. Se si desidera utilizzare Mallya® con un altro telefono, è necessario resettarlo.

No, non è necessaria alcuna prescrizione medica per utilizzare il dispositivo Mallya®. Tuttavia, si raccomanda di consultare sempre il proprio medico prima di utilizzare Mallya®.
Una volta inserito sulla penna, Mallya® non interferisce in alcun modo con la modalità abituale di effettuare un’iniezione. Mallya® può anche aiutarvi, indicando la fine dell’iniezione con un segnale luminoso. Per ulteriori informazioni, consultare il foglietto illustrativo della penna e le istruzioni per l’uso di Mallya®.

DOMANDE TECNICHE

Per prima cosa è necessario caricare Mallya® utilizzando il cavo USB contenuto nella confezione. Una volta collegato, verificare che il LED diventi blu. Lasciare caricare la batteria per almeno dieci minuti, quindi scollegare il cavo USB e verificare che il LED rimanga blu. A questo punto, è possibile installare Mallya® sulla penna come descritto nelle istruzioni per l’uso di Mallya®. È ora possibile associare il proprio dispositivo Mallya® all’applicazione compatibile per smartphone.
Significa che la batteria è scarica. Collegare la spina e lasciare in carica per circa 2 ore per una carica completa.

Quando si accende Mallya® per la prima volta, collegarlo al cavo USB e lasciarlo in carica per almeno 10 minuti. A questo punto è possibile associare Mallya® ed utilizzarlo.

La carica completa della batteria richiede circa 2 ore.

Sì, il LED si accende di arancione. Collegare Mallya® con il cavo USB fornito in dotazione e lasciarlo in carica per circa 2 ore per una ricarica ottimale.
Mallya® deve essere ricaricato ogni 2 settimane.
Due anni.

Mallya® deve essere inserito sul pulsante di iniezione della penna. Seguire attentamente le istruzioni per l’uso per l’installazione di Mallya®.

Afferrare la parte trasparente del corpo di Mallya® e allineare la tacca con l’indicatore della dose della penna.

Inserire Mallya® sulla penna, quindi spingere Mallya® con il palmo della mano finché non si inserisce completamente sulla penna.

Ricordarsi di attivare Mallya® dopo averlo installato o trasferito su una nuova penna.

Un’iniezione fino a 2 incrementi sarà registrata da Mallya® come procedura di controllo del flusso, e occorrerà attendere 2 minuti per l’erogazione della dose terapeutica. Se la dose terapeutica viene erogata entro 2 minuti, viene registrata come dose di “controllo del flusso”, altrimenti la dose viene registrata come dose terapeutica.

Se non si è certi di avere iniettato il farmaco, non ripetere l’iniezione.

Monitorare il trattamento secondo le istruzioni del medico.

No, per motivi pratici è meglio lasciare Mallya® inserito sulla penna.

Sì, è possibile conservare Mallya®in frigorifero. Consultare il foglietto illustrativo della penna preriempita per verificare le corrette condizioni di conservazione.

Assicurarsi che Mallya® non sia collegato al cavo di ricarica USB.

Pulire le superfici esterne con un panno leggermente umido e privo di pelucchi, facendo attenzione a non bagnare la porta micro-USB. Se necessario, è possibile utilizzare una piccola quantità di detergente neutro. Asciugare le superfici con un panno morbido.

Mallya® non è impermeabile, evitare di bagnare la porta micro-USB.

Sì, è possibile. 
No, non è possibile.
Se il dispositivo subisce un impatto meccanico esterno (urti, colpi, cadute, ecc.) o una sollecitazione eccessiva, può verificarsi un malfunzionamento. In caso di malfunzionamento, non utilizzare il dispositivo e continuare il trattamento utilizzando soltanto la penna. Per l’assistenza tecnica, contattare il call center Novo Nordisk al numero indicato nelle istruzioni per l’uso.
Mallya deve essere utilizzato e conservato ad una temperatura compresa tra +2°C e +35°C.

SICUREZZA E RISERVATEZZA

Mallya® attua misure tecniche di sicurezza adeguate per garantire la sicurezza e la riservatezza dei dati raccolti e memorizzati nella memoria interna del dispositivo Mallya® e per impedirne la distorsione, il danneggiamento, la divulgazione e l’accesso da parte di terzi non autorizzati. Per informazioni sui dati recuperati tramite l’app di terze parti autorizzate, fare riferimento alla stessa applicazione.        

Mallya® memorizza le ultime 100 iniezioni (comprese le dosi di controllo del flusso).

Tutti i dati raccolti nella memoria interna di Mallya® vengono cancellati effettuando il reset.

APPLICAZIONI COMPATIBILI

L’elenco delle applicazioni compatibili è disponibile sul sito web di Mallya:
https://my-mallya.com/it/diabetes
L’associazione di un dispositivo Mallya® si effettua direttamente dall’applicazione e non dalle impostazioni Bluetooth del telefono. Dopo avere scaricato un’applicazione compatibile, è sufficiente attivare il Bluetooth sul telefono e associare il dispositivo Mallya® allo smartphone seguendo le istruzioni di collegamento visualizzate nell’applicazione.

Quando il dispositivo Mallya® si trova vicino al telefono, i dati vengono immediatamente trasmessi all’applicazione, se questa è stata avviata correttamente e se il Bluetooth è stato abilitato sullo smartphone.

Non è necessario avere con sé il telefono quando si esegue l’iniezione, la sincronizzazione può avvenire in un secondo momento e automaticamente.

Non è necessario essere connessi all’applicazione quando si effettua un’iniezione. Mallya® registra i dati senza dovere effettuare l’accesso all’applicazione compatibile. Quando si desidera registrare i dati nell’applicazione, avvicinare Mallya® allo smartphone: se il Bluetooth è abilitato sul telefono e l’applicazione è stata avviata, la sincronizzazione avverrà automaticamente.
Non è possibile utilizzare più applicazioni contemporaneamente. Durante la fase di collegamento, viene creata una connessione sicura tra Mallya® e l’applicazione, impedendo l’associazione con un’altra applicazione per motivi di sicurezza dei dati. Se si desidera associare Mallya® a un’altra applicazione, è necessario reimpostare il dispositivo.
È possibile collegare Mallya® all’applicazione quando lo smartphone non è connesso a Internet semplicemente attivando il Bluetooth.
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