Deutschland

Verwendung von Mallya

Der Mallya Aufsatz für Injektionspens ist für die Erfassung und drahtlose Übertragung von Dosisinformationen aus kompatiblen Novo Nordisk® FlexPro® injektionspens vorgesehen.

PRODUKTEIGENSCHAFTEN – FOLGENDE FUNKTIONEN BIETET MALLYA:

  • Aufzeichnung der mit dem Novo Nordisk® FlexPro® Injektionspen injizierten Wachstumshormondosen,
  • Speichern von Datum und Uhrzeit der jeweiligen Injektion,

  • Senden dieser Informationen (Dosis, Datum und Uhrzeit der Injektionen) über Bluetooth an eine mit Mallya gekoppelte Smartphone-App.

Kompatibilitätstabelle

Molekül KONZENTRATION NAME DES Arzneimittels IN DEUTSCHLAND
Somatropin 3,3 mg/ml Norditropin® FlexPro® 5 mg
6,7 mg/ml Norditropin® FlexPro® 10 mg
10 mg/ml Norditropin® FlexPro® 15 mg

Händler

DEUTSCHLAND

Für alle Fragen oder Beschwerden wenden Sie sich bitte an:

 T. +49 6131  903-1324

Novo Nordisk Pharma GmbH
Isaac-Fulda-Allee 24, 55124 MAINZ

App

FAQ

für

FlexPro®

ALLGEMEINE
FRAGEN

Mallya® ist ein vernetztes Medizinprodukt, das mit Novo Nordisk FlexPro® Pens kompatibel ist.
Mallya® speichert Informationen zu Dosis, Datum und Uhrzeit der jeweiligen Injektion und überträgt sie über Bluetooth an eine kompatible mobile App.

Mallya® speichert die Daten zu den Dosen und teilt sie mit Partner-Apps.

Mallya® ermöglicht eine komplette und genaue Verfolgung von Injektionsdaten für Patienten. Der Patient kann seine Daten mit den Ärzteteams teilen, wenn diese Funktion in den Partner-Apps aktiviert ist.

Mallya® ermöglicht es Ihnen, Ihre Behandlung zu verwalten, indem es Daten zu Ihren Injektionen sammelt und diese Daten an eine mobile App überträgt.
Mallya® ist nur für FlexPro® Pens geeignet. Eine vollständige Liste der kompatiblen Pens entnehmen Sie bitte der Mallya® Gebrauchsinformation (oder den detaillierten Angaben unter www.my-mallya.com).

Es ist nicht möglich, Mallya® für zwei oder mehrere verbundene Geräte zu benutzen. In anderen Worten, Mallya® kann nur mit einem einzigen Smartphone benutzt werden. Wenn Sie Mallya® mit einem anderen Smartphone benutzen wollen, müssen Sie es zurücksetzen.

Nein, es ist kein ärztliches Attest für die Nutzung von Mallya® erforderlich. Es wird jedoch empfohlen, vor dem Gebrauch den Hausarzt zu konsultieren.

Nach der Anbringung auf Ihrem Pen stört Mallya® in keiner Weise Ihre gewöhnliche Vorgehensweise beim Durchführen einer Injektion. Mallya® hilft Ihnen sogar und zeigt das Ende der Injektion durch ein Lichtsignal an. Nähere Informationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung Ihres FlexPro® Pens und von Mallya®.

TECHNISCHE
FRAGEN

Sie müssen Mallya® zunächst über das der Packung beiliegende USB-Kabel aufladen. Vergewissern Sie sich nach dem Anschließen, dass die Kontrollleuchte blau leuchtet. Die Batterien mindestens zehn Minuten aufladen lassen, dann das USB-Kabel abziehen und kontrollieren, dass die LED immer noch blau leuchtet. Sie können Mallya® jetzt wie in der Gebrauchsanweisung  beschrieben auf Ihrem FlexPro® Pen anbringen. Nun kann Ihr Mallya® mit der Partner-App für Smartphone gekoppelt werden.

Die Batterie ist schwach. Anschließen und circa 2 Stunden für eine komplette Aufladung laden lassen.

Wenn Sie Mallya® zum ersten Mal einschalten, schließen Sie es an das USB-Kabel an und laden Sie es für mindestens 10 Minuten auf. Sie können Mallya® anschließend zum Gebrauch koppeln.

Das komplette Aufladen der Batterie dauert circa 2 Stunden.

Ja, die LED leuchtet orange. Sie müssen Mallya® an das beiliegende USB-Kabel anschließen und 2 Stunden für eine vollständige Ladung aufladen lassen.

Mallya® muss alle 2 Wochen wieder aufgeladen werden.

Mallya® wird auf dem Dosiseinstellring Ihres Pens angebracht. Befolgen Sie die Gebrauchshinweise zur Befestigung genau.

Halten Sie Mallya® am Korpus fest und richten Sie die Einkerbung an der Dosisanzeige des Pens aus.

Setzen Sie Mallya® auf den FlexPro® Pen auf und schieben Sie Mallya® mit der Handinnenfläche vollständig auf den Pen.

Nicht vergessen, Ihr Mallya® nach dem Anbringen oder Übertragen  auf einen neuen FlexPro® Pen zu aktivieren.

Gemäß der Gebrauchsanweisung für den FlexPro® Pen muss für jeden neuen Pen eine Durchflusskontrolle mit 1 Inkrement durchgeführt werden. Danach müssen Sie die therapeutische Dosis innerhalb von 2 Minuten injizieren, ansonsten wird die Durchflusskontrolle fälschlicherweise ebenfalls als therapeutische Dosis gespeichert.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie Ihr Medikament injiziert haben, wiederholen Sie die Injektion nicht.

Es können gelegentlich Abweichungen zwischen der injizierten Dosis und der in der App gespeicherten Dosis vorliegen.

Die Genauigkeit der Speicherung der Dosis unter Mallya® liegt bei 99 % + 1 Inkrement, was bedeutet, dass ab und zu Abweichungen von zwischen injizierter und gespeicherter Dosis auftreten können.
Nein. Aus praktischen Gründen empfiehlt es sich, Mallya® auf dem Pen montiert zu lassen.

Ja, Mallya® kann im Kühlschrank aufbewahrt werden. Beachten Sie die Gebrauchsanweisung Ihres Pens, um die geeigneten Lagerbedingungen einzuhalten.

Stellen Sie sicher, dass Mallya® vom Stromnetz getrennt und nicht an das USB-Ladekabel angeschlossen ist.

Wischen Sie die Außenflächen mit einem nicht fusselnden, leicht feuchten  Tuch ab und achten Sie dabei darauf, kein Wasser in den Micro-USB-Port kommen zu lassen. Falls erforderlich, können Sie eine kleine Menge Neutralreiniger verwenden. Die Oberflächen mit einem weichen Tuch abtrocknen.

Mallya® ist nicht wasserdicht, lassen Sie nie Feuchtigkeit in den Micro-USB-Port kommen.

Wenn das Gerät  einer äußeren mechanischen Einwirkung (Anschlagen, Stoß, Fall usw.) oder einer starken Stauchung ausgesetzt wird, kann dies zu Fehlfunktionen führen. Bei einer Störung sollten Sie das Gerät  nicht benutzen und die Behandlung allein mit dem Injektionspen fortsetzen. Bitte rufen Sie für technischen Support wie in der Gebrauchsanweisung angezeigt die Hotline von Novo Nordisk an.

Mallya® muss zwischen +2 °C und +35 °C gelagert werden.

SICHERHEIT
UND Datenschutz

Mallya® setzt geeignete technische Sicherheitsmaßnahmen ein, um die Sicherheit und Vertraulichkeit der gesammelten und im internen Speicher des Geräts abgelegten Daten zu gewährleisten und zu verhindern, dass sie manipuliert, beschädigt, offengelegt oder unbefugten Dritten zugänglich gemacht werden. Für Daten, die von autorisierten Dritten über die Partner-App abgerufen werden, informieren Sie sich bitte in der App.

Sie allein haben Zugang zu diesen Daten und können ggf. entscheiden, sie mit Dritten zu teilen, z. B. mit einer nahestehenden Person oder einer Gesundheitsfachkraft. Diese Funktion kann von einer Partner-App zur anderen unterschiedlich sein.

Mallya® speichert die letzten 100 Injektionen (einschließlich Durchflusskontrollen).

Alle im internen Speicher von Mallya® abgelegten Daten werden durch ein Zurücksetzen gelöscht.

MOBILE APP

Die Liste der kompatiblen Apps ist auf der Mallya®-Website einsehbar.
Das Koppeln von Mallya® erfolgt mithilfe der App, nicht über die Bluetooth-Einstellungen des Smartphones. Nach dem Herunterladen der App müssen Sie lediglich Bluetooth auf Ihrem Smartphone aktivieren und Mallya® nach den Anweisungen der App mit Ihrem Smartphone koppeln.

Sobald Mallya® sich in der Nähe Ihres Smartphones befindet, werden die Daten an die App übertragen, vorausgesetzt diese wurde ordnungsgemäß gestartet und Bluetooth ist auf Ihrem Smartphone aktiviert.

Sie brauchen Ihr Smartphone während der Injektion nicht bei sich zu haben, die Synchronisation kann später automatisch erfolgen.

Sie müssen während einer Injektion nicht mit der App verbunden sein. Mallya® speichert die Daten auch ohne verbunden zu sein. Wenn Sie die Daten an die App übertragen wollen, müssen Sie Mallya® nur in die Nähe Ihres Smartphones halten: Wenn Bluetooth auf dem Smartphone  aktiviert und Ihre App gestartet ist, erfolgt die Synchronisation automatisch.

Sie können nicht mehrere Apps gleichzeitig benutzen. Während des Kopplungsvorgangs wird eine sichere Verbindung zwischen Mallya® und App eingerichtet, die das Koppeln mit einer anderen App aus Gründen des Datenschutzes (personenbezogene und Gesundheitsdaten) verhindert. Wenn Sie Mallya® mit einer anderen App koppeln wollen, müssen Sie es zurücksetzen.

Sie können Mallya® mit der App koppeln, wenn Ihr Smartphone nicht mit dem Internet verbunden ist, das Aktivieren von Bluetooth ist ausreichend.
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